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            江蘇常美醫療


            潔凈區的壓差控制和壓差表

            對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。下面根據壓差控制法規要求分8個方面進行壓差控制和壓差表安裝的詳細介紹。

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            食品藥品監管總局關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知-食藥監械管〔2015〕247號

            各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

              新修訂《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)已于2014年10月1日起實施。為進一步做好規章實施的銜接工作,現將有關問題通知如下:

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